Živé vysílání: Nová regulace zdravotnických prostředků od 26. 5. 2021

Změny a novinky v české právní úpravě dle nařízení MDR

Termín: 20. 5. 2021

Lektor: Mgr. Bc. Martin Kůs

Místo konání: Online – živý přenos

Právní úprava zdravotnických prostředků je v roce 2021 dotčena řadou zásadních změn – od 26. 5. 2021 bude účinná novela zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích, která implementuje tzv. MDR nařízení. Jaké změny nesmí výrobci, dovozci a distributoři zdravotnických prostředků přehlédnout? K jakým změnám dojde v oblasti klasifikace a označování zdravotnických prostředků? A jaké náležitosti bude muset splňovat technická dokumentace? Seznamte se s klíčovými novinkami díky živému vysílání!

5 490 Kč

bez DPH a expedičních nákladů.

Na toto školení již není možné se objednat. V případě Vašeho zájmu o další konání, kontaktujte náš zákaznický servis. Děkujeme.

Cíl živého vysílání

Cílem živého vysílání je seznámit účastníky z řad výrobců a distributorů s legislativními změnami týkající se právní úpravy zdravotnických prostředků. Důraz bude kladen na konkrétní změny vyplývající z Nařízení Evropského parlamentu a Rady o zdravotnických prostředcích, které budou účinné již 25. května 2021. Účastníkům poradíme, jak se mění systém klasifikace zdravotnických prostředků a jaké novinky se týkají posuzování shody, klinického hodnocení či sledování zdravotnických prostředků po uvedení na trhu.

Prohlédněte si detailní program.

Komu je živé vysílání určeno

Živé vysílání je určeno výrobcům, distributorům a dovozcům zdravotnických prostředků. Podnětné informace přinese rovněž zástupcům poskytovatelů zdravotnických zařízeních, kteří s těmito prostředky nakládají a pracují v rámci svých činností.

Další informace

Živé vysílání semináře je plnou náhradou za prezenční školení s tou výjimkou, že se ho budete účastnit z pohodlí a hlavně bezpečí svého domova či kanceláře. Jako účastník obdržíte CERTIFIKÁT o jeho absolvování, který můžete využít ve svém CV v části o doplňkovém odborném vzdělávání. V ceně jsou také podkladové materiály v elektronické podobě.

Program živého vysílání (9,00–12,00 hod.)

1. Aktuální právní úprava zdravotnických prostředků – český vs. evropský pohled

2. Nejvýznamnější dopady Nařízení Evropského parlamentu a Rady o zdravotnických prostředcích (tzv. MDR nařízení)

3. Fáze nabytí účinnosti MDR nařízení – jaké termíny si pohlídat?

4. Klíčové problémy a novinky v MDR nařízení

5. Konkrétní změny účinné od 26. 5. 2021

+ prostor pro dotazy účastníků

Mgr. Bc. Martin Kůs

Martin Kůs je advokátem zabývající se oblastmi jako je zdravotnické právo, právo obchodních společností, pracovní právo a správní právo. V těchto oblastech vede odborná školení.

Online – živý přenos

Místo konání:

Živé vysílání je interaktivní online seminář, jehož přenos budete sledovat na svém PC, notebooku nebo tabletu - pohodlně ve vaší kanceláři nebo doma bez nutnosti jakéhokoli dojíždění. A nejen to. Budete moci klást lektorovi i své otázky. Je to technicky velmi jednoduché – informace, jak se připojit, obdržíte včas od našeho zákaznického servisu e-mailem.