Změny v zákoně o zdravotnických prostředcích s účinností od 26. 5. 2021

Důvodem legislativních změn je reakce na stav, kdy se na evropském trhu objevily zdravotně závadné zdravotnické potřeby, což vedlo k tomu, aby došlo k přehodnocení a následné úpravě celého rámce právní úpravy. Na základě toho bylo vydáno evropské nařízení o zdravotnických prostředcích. Nařízení upravuje širokou oblast zdravotnických prostředků jako například jejich předepisování, výdej, používání, servis, ale také upravuje Informační systém zdravotnických prostředků a zavádí přísnější pokuty z porušení povinností.

Česká republika potřebovala sjednotit národní úpravu s tou unijní, a proto implementovala obsah z evropského nařízení do již zmíněných zákonů. Změny v zákonech mají zejména zaručit bezpečnost výrobků, aby pacienti a poskytovatelé zdravotnických služeb měli jistotu, že využívají zdravotně nezávadné a bezpečné zdravotnické prostředky.

Potřebujete tyto změny znát pro praxi? Zúčastněte se našeho semináře s názvem Nová regulace zdravotnických prostředků od 26. 5. 2021.

Další články

Rozdělení konstrukcí podle norem a nová evropská norma pro požární klapky

Stávající systém norem pro požární bezpečnost staveb často naráží na své limity. Rostoucí technické i environmentální požadavky vyvolávají potřebu nových...

Nový postup atestace eSSL

15. 9. 2025 vydala Česká agentura pro standardizaci nové testovací scénáře pro atestaci eSSL. Celý proces atestací letos funguje podle...

Ministerstvo vnitra aktualizovalo metodiky k ochraně měkkých cílů

Ochrana veřejně přístupných míst není jednorázový úkol, ale proces, který vyžaduje spolupráci státu, samospráv i samotných provozovatelů. Ministerstvo vnitra ČR...

Revoluce v účetnictví: povinná digitalizace a zákaz faktur v PDF?

Do pár let čeká všechny firmy v EU povinná elektronická fakturace a digitální reporting. Změny slibují jednodušší administrativu i lepší...

Legislativní noviny právě vyšly

Dovolujeme si vás upozornit, že právě teď startují desítky obřích legislativních změn pro firmy, veřejnou správu i školy, které mění...

Nový zákon o kybernetické bezpečnosti: Tisíce českých firem čeká nový režim

Hned dvě bouřlivé novely školského zákona poznamenají nadcházející školní rok. Zásadní změny pro školy budou účinné již od 1. září...